제약회사 5탄 D타입 B타입이 도대체 뭐야? 펀치 규격에 대해서

 

타정기 운용을 할 때 펀치와 다이를 타정기에 세팅을 하게 되는데 이때 D타입 인지, B타입 인지 구분이 생기게 되는데 이때 궁금한 펀치규격에 대해서 알아본다.

 

펀치의 규격에 대해서

D, B 타입이라는 것은 펀치세트의 규격을 말하는데 두 가지 모두 길이는 동일하지만 D가 직경이 커서 큰 사이즈의 정제를 타정 할 수 있고 반면 B는 D보다 직경이 작아서 정제가 작은 경우 사용된다. 상펀치 1개, 하펀치 1개 그리고 다이 1개가 이루어진 세트를 공식적으로 Tool 툴 혹은 Tooling 툴링이라 부른 지만 대부분 펀치세트로 언급된다. 타정기를 여러 대 그것도 연식이 다른 모델을 쓰는 제약회사의 경우 같은 D 타입인데 호환이 안 되는 경우가 생기게 된다. 도대체 왜 이런 문제가 생기는 걸까?

 

D, B라는 규격의 유래에 대해 자세히 알고 싶다면 클릭.

제약회사 4탄 국내 해외 타정기 제조사, 타블렛 프레스의 역사

 

 

펀치규격의 필요성

미국 Stoke사에 의해 번성한 타정기 제조산업은 유렵으로 이전되어 유럽의 타정기 제조의 강자가 생기게 되었는데 영국의 Manesty라는 회사였다. 규격 경쟁에서 이기면 그 산업을 지배한다고 해도 과언이 아닐 정도로 규격 채택이란 것은 기업의 미래가 걸린 중요한 문제이다. 19세기 미국의 테슬라와 에디슨의 전류전쟁만 봐도 어느 정도 인지 가늠이 간다.

독일의 타정기 회사들은 Manesty의 시장 지배에 대항하면서 독일 DIN 표준을 채택하고 태블릿 툴링에 적용하기 시작했다. 그러나 DIN 표준은 일반 엔지니어링에 대한 표준이었기 때문에, 타정기에 특화된 요소와 구성을 모두 포함하기엔 충분하지 못했다.

로터리 방식으로 작동되는 타정기에 사용하는 펀치는 일반적인 프레스 기계 공정과는 매우 다르기 때문에, 타정기 툴링에는 전용 툴링 표준이 필요했다. 이러한 표준에는 특정한 기능과 성능 요구 사항을 충족시키기 위해 공차, 타정 압력분산, 타정 압력제어 등의 주요 기능을 다루어야 했다.

 

 

펀치규격의 체계화

1990년에 I Holland 사는 타정기 및 툴링 제조업체들을 초대하고 전용 표준을 개발하기 위해 포럼을 개최했다. 그러나 각 회사 들는 규격이 통일되면 자신의 고객을 뺏길까 걱정해서 참여가 적극적이지 못했기 때문에 이러한 협력들이 유의미한 결과를 얻지는 못했다. 이러한 저조한 반응에도 불구하고, 최초의 유로표준 Euro standard은 1992년에 개발되어 발행되었다. 1996년에 두 번째 버전이 발행될 때까지, Euro standard는 북미 지역 이외의 대부분의 태블릿 툴링 시장에서 인정받는 표준으로 채택되었다. 

그러는 와중에 1990년대 중반에는 프랑스의 제약 회사들과 툴링 제조업체들이 국제표준화기구(ISO)에 연락하여 타정기 툴링을 위한 유럽 표준을 마련할 수 있는 가능성을 조사하기 위해 협력했고 이 노력은 국제적으로 인정받는 ISO 18084 표준인 펀치와 다이에 대한 규격으로 이어졌었다.

유로표준과 ISO 18084 외에도, 다른 툴링 표준이 존재한다는 점에 주목해야 한다. 북미 그리고 일본의 경우는 Tablet Specification Manual(TSM) (IPT에서 변경됨) 표준을 거의 독점적으로 사용하기 때문에 미국이나 일본에서 가져온 타정기와 유럽규격의 툴링은 호환성이 떨어진다는 점이다. 가끔 중고로 이런 타정기를 설치했다가 낭패보는 사례가 있다.

호환이 안 되는 툴링을 사용하면 타정기의 주요 부품들이 손상을 입는 피해를 볼 수 있기 때문에 툴링 규격은 제약회사에서 관리해야 할 중요한 이슈이다.

 

요점 정리

• 정리하면 현재는 유로표준이 가장 널리 활용되는 규격이고 ISO는 유로규격을 기반으로 했고 긴밀하게 서로 업데이트되고 있어서 동일한 것으로 보면 된다.
• TSM은 아직 미국에서 표준 규격으로 통용되고 있다. 미국의 툴 제조업체도 유로규격이 더 장점이 많아 통합을 원하지만 지금에 와서 규격을 바꾸기에는 너무 많은 비용을 지불해야 하는 면이 있어 불가능한 실정이다.
• TSM은 유로규격과는 차이가 많이 나므로 이에 대한 주의를 요해야 한다.

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제약회사 펀치와 다이의 경도, 재료, 성분, 타정기